公司動(dòng)態(tài)
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美妝界化妝品配方超純水設(shè)備工藝流程
超純水設(shè)備在保健品等無菌醫(yī)藥生產(chǎn)中的重要性
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養(yǎng)雞場純凈水設(shè)備大概需要多少錢？
深入探索制藥純凈水設(shè)備的配件及工藝流程
8.5T/H水廠桶裝純凈水設(shè)備工藝流程和廣泛應(yīng)用
工業(yè)級純凈水設(shè)備的應(yīng)用有哪些優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)?
電子行業(yè)清洗超純水設(shè)備工藝流程
耐用的全套R(shí)O反滲透設(shè)備配件都要哪些?
影響純凈水設(shè)備制水效果的因素有哪些？
如何防止工業(yè)純凈水設(shè)備反滲透膜結(jié)垢的方法
反滲透純凈水設(shè)備的設(shè)計(jì)有膜清洗系統(tǒng)用阻垢系統(tǒng)
最新資訊
工業(yè)純凈水設(shè)備壓力過高的原因及解決方法
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反滲透純凈水設(shè)備產(chǎn)水PH降低的原因
2噸純凈水設(shè)備質(zhì)量好可應(yīng)用在多領(lǐng)域
水處理設(shè)備需按特定的次序進(jìn)行清洗
清洗保養(yǎng)二級反滲透純凈水設(shè)備有哪些方法
實(shí)驗(yàn)室純化水設(shè)備的特點(diǎn)和用途
工業(yè)純凈水設(shè)備采購需要注意的問題
精密電子行業(yè)用純凈水設(shè)備十大優(yōu)點(diǎn)
我國將醫(yī)療器械分為三類：
一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
二類：對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
三類：用于植入人體，于支持、維持生命；對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
如：注冊證號(hào)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400842號(hào)第字后面的3來判斷該醫(yī)療器械為三類醫(yī)療器械,注冊證號(hào)國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400542號(hào)第字后面的2來判斷該醫(yī)療器械為二類。
純化水設(shè)備核心技術(shù)采用單級或雙級反滲透、EDI等最新工藝，比較有針對性地設(shè)計(jì)出成套品質(zhì)純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水以及蒸餾水的制取用水要求，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。
(1)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透
(2)預(yù)處理+一級反滲透+EDI設(shè)備
(3)預(yù)處理+一級反滲透+二級反滲透+EDI設(shè)備
系統(tǒng)優(yōu)勢特點(diǎn)：
1.設(shè)計(jì)：
(1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)：純化水系統(tǒng)按最新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合2015版GMP、FDA認(rèn)證要求.
(2)一體化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡單.
(3)依據(jù)URS設(shè)計(jì)：只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計(jì)的純化水設(shè)備系統(tǒng)才是好的！
2.材質(zhì)：
(1)采用衛(wèi)生級組件：衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲(chǔ)罐以及304/316衛(wèi)生級管道等（根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定）；
(2)材質(zhì)追朔反源：科利達(dá)純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
3.安裝：
(1)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計(jì)，安裝方便，操作簡易，結(jié)構(gòu)緊湊；
(2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝，包括調(diào)試和FAT（與客戶一起完成），實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。
4.焊接：
(1)采用先進(jìn)焊接工藝，使焊縫符合GMP要求；
(2)焊接根據(jù)SOP檢查，可內(nèi)窺鏡拍照檢測；
(3)專業(yè)的施工人員，持證作業(yè)；
(4)都可進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測。
5.微生物控制：
(1)2D無死角設(shè)計(jì)（小于3D,設(shè)計(jì)要求更高）,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì)；
(2)無菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置；
(3)流速：確?；芈穬?nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生；
(4)管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度，設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)；
(5)消毒殺菌：配置巴氏消毒，臭氧殺菌，UV紫外線及膜濾器，防止細(xì)菌對水質(zhì)的影響。
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